【特約記者謝維倩報導】美國食品藥品監管局（FDA）首次批准了中國企業百濟神州的抗癌藥物（澤布替尼），意味著中國在新興生物科技行業取得突破。這款新藥用於治療過往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者，那是一種罕見血癌。
分析師表示，美國FDA的批准顯然為中國生物科技產業邁開一大步，會有更多生物科技公司追隨百濟神州的腳步，繼續為全球市場創新。最近幾年研發新藥的中國公司數量激增，透過風投資本家和公開上市募資達數十億美元，這些新創公司往往由跨國公司的前高管設立。
儘管北京方面在產業政策上提供激勵措施，例如加快了對生物科技公司創新藥物的審批。但能夠獲得監管全球最大藥品市場的FDA的批准，無疑更具象徵意義和商業重要性。
中國生技公司正在研發約800種創新藥物，自2012年迄今增加了兩倍多。麥肯錫（McKinsey）的數據顯示，其中約80種藥物處於後期試驗階段。科學家王剛說很快會有更多的中國創新藥物獲得FDA批准。
美國每年大約有3000人被確診患有套細胞淋巴瘤，FDA 根據一項加速新藥研發計畫批准了百濟神州的澤布替尼膠囊。百濟神州表示，他們對118名患者進行了測試，其中10%至15%來自美國。
百濟神舟的藥物將在美國生產以服務當地患者，它的競爭對手會是艾伯維（AbbVie）和新基（Celgene）等著名美國藥廠以及英國瑞典集團阿利斯康（AstraZeneca）。
百濟神州分別在納斯達克（Nasdaq）和香港交易所（HKEx）兩地上市，創始人之一是奧伊勒（John Ovler），總裁是輝瑞（Pfizer）前高管吳曉濱。該公司和美國生技公司關係密切，2017年新基以1.5億美元入股該公司，就在上個月安進（Amgen）以27億美元收購了百濟神州20.5%的股份。
在獲得FDA批准的消息傳出後，百濟神州在香港的股價一度上漲6.8%。